2020上海国际面膜产业展览会
Shanghai International Facial Mask Industry Expo 2020
2020年8月7日-9日   上海新国际博览中心

医用面膜也称为“械字号面膜”?

现在“医用面膜”在网络上都很火,很多的朋友都想知道,这个“医用面膜”到底与普通的面膜有什么区别的。今天就为大家详细介绍一下二者的区别,以及“药妆”、“医学护肤品”这一类的概念。

 

“医用面膜”其实是医疗器械

 

“医用面膜”也被称为“械字号面膜”,其实是医用敷料或医用冷敷贴,属于医疗器械的范畴。它可以与创面直接或间接接触,具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。按照医疗器械管理的医用敷料,可以分为三大类:外科敷料(分为可吸收和不可吸收敷料)、接触性创面敷料(分为急性创面敷料和慢性创面敷料)、包扎固定敷料。“医用面膜”的成分更加简单、无刺激,适合医疗美容术后的创口恢复。


值得注意的是,国家药监局指出不存在所谓的“械字号面膜”概念,医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。“医用面膜”不是一个官方、科学的概念,医用敷料属于医疗器械,有一定的适用范围和相应用法用量,应当遵循医嘱或按照说明书使用。

 

“医用面膜”与普通面膜的区别

 

1.无菌生产

 

“医用面膜”是医用敷料,是按照医疗器械生产标准,使用国际化医用无菌生产线生产,包括净化生产车间及医疗级原材料等等,可以直接使用于皮肤伤口。而我们常见的生活护肤品如普通面膜在各方面工艺上的要求都没有如此严格。

 

2.配方精简有效

 

普通面膜为了追求好闻、好看,在配方中添加色素、香料、防腐剂等,但是对皮肤有一定刺激性。如果使用在创面上,有时甚至会引发面部感染的情况。而医用敷料配方精简,不添加任何非功效的添加剂。不仅原料经过严格筛选,产品安全性和有效性都经过实验和临床验证,作用机理更明确。简单概括就是:成分明确、针对性强。

 


3.更具有专业性

 

“医用面膜”上市前会通过多家医院临床验证产品的临床功效和安全性,确保对皮肤疾病具有一定辅助治疗作用。由皮肤科医生或药房专业人员针对个人皮肤状况推荐使用相应产品,专业性极高。而绝大多数普通面膜,顾客可以根据自己的需求自行购买使用。

 

4.功效明确、针对性强

 

医用面膜对功效划分精确,产品成分作用机制明确,并经过了科学的试验研究证实。对于不同的肤质、不同的肌肤状况有针对性的进行修复。比如微整手术前后,肌肤从表层到底层都有创伤,使用含有生长因子、透明质酸、活性胶原等成分的医用面膜,可促进术后创面的愈合;日常保湿则主打透明质酸、胶原蛋白等功效性成份,达到补水锁水的双重功效,使皮肤接近水油平衡;抗敏修复是主打表皮生长因子KGF-2、透明质酸、活性胶原等起到舒敏效果。

 

普通面膜的产品更多样性,满足很多人不同的护肤需求。



宣传“药妆”“医学护肤品”违法

 

国家药监局发布的《化妆品监督管理常见问题解答》明确指出,化妆品宣传“药妆品”“医学护肤品”属违法行为。

 

国家药监局在解答中明确,不但是我国,世界大多数的国家在法规层面均不存在“药妆品”的概念。避免化妆品和药品概念的混淆,是世界各国(地区)化妆品监管部门的普遍共识。部分国家的药品或医药部外品类别中,有些产品同时具有化妆品的使用目的,但这类产品应符合药品或医药部外品的监管法规要求,不存在单纯依照化妆品管理的“药妆品”。

 

我国现行《化妆品卫生监督条例》中第十二条、第十四条规定,化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症,不得宣传疗效,不得使用医疗术语,广告宣传中不得宣传医疗作用。对于以化妆品名义注册或备案的产品,宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的,属于违法行为。

 

此外,人寡肽-1(EGF,表皮生长因子)不得作为化妆品原料使用。在配方中添加或者产品宣称含有人寡肽-1或EGF的,均属于违法产品。




如何科学使用面膜?

面膜类产品如果使用正确,通常是安全的,且可以对皮肤起到良好的护理作用;但如果使用不当,则可能适得其反。此外,应警惕非法企业在面膜中添加糖皮质激素、抗生素等禁用物质。以下是科学使用面膜的几条建议:

 

1.根据自己的皮肤类型和皮肤问题选择合适的产品。

 

2.按照产品说明书使用。有些“网红”产品或网络宣传夸大面膜功效,或推崇过度使用面膜,这样的宣传不可信。与其他化妆品一样,面膜产品在研发过程中按正常使用情况做配方设计并进行安全风险评估,如果不按照说明书建议的方法、频次使用,过多或过频使用面膜,会增加不良反应发生的概率,不仅无法达到预期效果,还会伤害皮肤。

 

3.应在清洁皮肤后使用面膜产品,从而尽可能发挥产品功效。

 

4.使用面膜后根据个人皮肤状况,配合使用其他护肤品。

 

5.使用过程中如出现皮肤不适,应及时停用,必要时到医院皮肤科就诊。

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